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Comitê de Ética em Pesquisa com Seres Humanos

Campus Seropédica

FAQ

SOBRE OS TERMOS DE CONSENTIMENTO DE PARTICIPANTES DE PESQUISA"

SOBRE OS PROJETOS"

SOBRE O TERMO DE ANUENCIA INSTUTUCIONAL (TAI)"

Não tenho as anuências das instituições aonde vou realizar minha pesquisa/coleta de dados. Posso submeter meu projeto assim mesmo?

Ao submeter seu projeto pela Plataforma Brasil você deve anexar toda a documentação necessária, incluindo os termos de anuência pertinentes.
Há três casos específicos para não inclusão dos termos de anuência das instituições coparticipantes: (1) quando a instituição condiciona a anuência à aprovação do projeto pelo Comitê de Ética; (2) quando a ida à instituição coparticipante se torna inviável antes do início do campo por questões geográficas e não há possibilidade de recebimento das anuências via e-mail ou correios, (3) quando o pesquisador/a ainda não tiver definido a(s) instituição(ções).
Casos específicos serão avaliados pelo Colegiado do CEP/UFRRJ
Para todas as situações é necessário entregar no CEP, e incluir na Plataforma Brasil, um termo de compromisso assinado e datado pelo pesquisador de entrega dos termos assim que os tiver em mãos, justificando o motivo de não apresentação do TAI na submissão do projeto.

SOBRE A REALIZAÇÃO DA COLETA DE DADOS"

Quando posso realizar a coleta de dados?

A Coleta de dados deve ser realizada após a aprovação do CEP/UFRRJ

SITUAÇÃO APÓS APROVAÇÃO DO CEP/UFRRJ"

PROJETOS QUE NECESSITAM ANÁLISE ÉTICA E DEVEM SER SUBMETIDOS AO SISTEMA CEP/CONEP"

Quais projetos têm de ser apreciados pelo CEP?

Todos os projetos de pesquisa que serão desenvolvidos na UFRRJ, que envolvam seres humanos (direta ou indiretamente), terão de ser submetidos ao CEP/UFRRJ para apreciação, sejam de Curso de Graduação, de Especialização, Curso a distância, Mestrado, Doutorado e outros.

PROJETOS APROVADOS POR OUTROS CEPs"

Se o meu Projeto for aprovado pelo CEP de outra instituição, e for aplicado na UFRRJ, o Projeto terá de ser apreciado também pelo CEP/UFRRJ?

Neste caso, no cadastro do projeto na Plataforma Brasil, deverá estar registrado a UFRRJ como instituição Coparticipante.
Após aprovação pelo CEP proponente, o projeto será automaticamente replicado para o CEP/UFRRJ, que também apreciará o projeto e irá emitir um parecer. A pesquisa só poderá ser iniciada na UFRRJ após emissão de paraecer de aprovção do CEP/UFRRJ.

COMO INICIO O PROCESSO DE SUBMISSÃO DO PROJETO AO COMITÊ DE ÉTICA?"

Veja o link: https://institucional.ufrrj.br/cepufrrj/como-inicio-o-processo-de-submissao-do-projeto-ao-comite-de-etica/

Para realizar a submissão é necessário que os pesquisadores (docentes e discentes) estejam cadastrados na Plataforma Lattes e na Plataforma Brasil.

O cadastro dos documentos na Plataforma Brasil (PB) deve estar de acordo com os seguintes passos:

  1. Cadastrar projeto detalhado na Plataforma Brasil: https://plataformabrasil.saude.gov.br/login.jsf
  2. Preencher o formulário de informações básicas do projeto (formulário automático gerado na PB). Observação: Em caso de estudos realizados com população vulnerável devem ser encaminhados para apreciação da Conep.

Inserir na Plataforma Brasil:

  • Projeto Detalhado
  • Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) para participante maior de idade
  • Termo de Assentimento Livre e Esclarecido (TALE) – necessita de TCLE para o/a responsável
  • Termo de Autorização de Uso de Imagem e Voz (se couber)
  • Termo de Anuência Institucional (TAI) – assinado pela instituição onde será realizada a pesquisa
  • O cadastro gera uma Folha de Rosto que deverá ser encaminhada à PROPPG (via e-mail: folhaderosto@ufrrj.br), assinada pelo pesquisador e pelo Pró-reitor de Pesquisa e Pós-graduação. Após as devidas assinaturas, inserir a folha de rosto na Plataforma Brasil e concluir a submissão.

Observação: Os modelos dos termos supracitados sugeridos pelo CEP/UFRRJ encontram-se disponíveis no site: https://institucional.ufrrj.br/cepufrrj/

ACOMPANHAMENTO CONTÍNUO DO CEP"