{"id":159,"date":"2024-10-11T10:29:18","date_gmt":"2024-10-11T13:29:18","guid":{"rendered":"https:\/\/institucional.ufrrj.br\/cepufrrj\/?page_id=159"},"modified":"2026-06-02T13:34:39","modified_gmt":"2026-06-02T16:34:39","slug":"faq","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/institucional.ufrrj.br\/cepufrrj\/faq\/","title":{"rendered":"FAQ"},"content":{"rendered":"\n<div data-wp-context=\"{ &quot;autoclose&quot;: false, &quot;accordionItems&quot;: [] }\" data-wp-interactive=\"core\/accordion\" role=\"group\" class=\"wp-block-accordion is-layout-flow wp-block-accordion-is-layout-flow\">\n<div data-wp-class--is-open=\"state.isOpen\" data-wp-context=\"{ &quot;id&quot;: &quot;accordion-item-1&quot;, &quot;openByDefault&quot;: false }\" data-wp-init=\"callbacks.initAccordionItems\" data-wp-on-window--hashchange=\"callbacks.hashChange\" class=\"wp-block-accordion-item is-layout-flow wp-block-accordion-item-is-layout-flow\">\n<h3 class=\"wp-block-accordion-heading\"><button aria-expanded=\"false\" aria-controls=\"accordion-item-1-panel\" data-wp-bind--aria-expanded=\"state.isOpen\" data-wp-on--click=\"actions.toggle\" data-wp-on--keydown=\"actions.handleKeyDown\" id=\"accordion-item-1\" type=\"button\" class=\"wp-block-accordion-heading__toggle\"><span class=\"wp-block-accordion-heading__toggle-title\"><strong>Como inicio o processo de submiss\u00e3o do projeto ao Comit\u00ea de \u00c9tica?<\/strong><\/span><span class=\"wp-block-accordion-heading__toggle-icon\" aria-hidden=\"true\">+<\/span><\/button><\/h3>\n\n\n\n<div inert aria-labelledby=\"accordion-item-1\" data-wp-bind--inert=\"!state.isOpen\" id=\"accordion-item-1-panel\" role=\"region\" class=\"wp-block-accordion-panel is-layout-flow wp-block-accordion-panel-is-layout-flow\">\n<p>Para realizar a submiss\u00e3o \u00e9 necess\u00e1rio que os pesquisadores (docentes e discentes) estejam cadastrados na Plataforma Brasil (<a href=\"https:\/\/plataformabrasil.saude.gov.br\/login.jsf#\">https:\/\/plataformabrasil.saude.gov.br\/login.jsf<\/a>).<\/p>\n\n\n\n<p>Para se cadastrar na Plataforma Brasil ser\u00e1 necess\u00e1rio possuir: a) documento digital ou uma c\u00f3pia digitalizada; b) curr\u00edculo Lattes em formato PDF; c) e preencher o formul\u00e1rio no site, na aba &#8220;Cadastre-se&#8221;. Durante o cadastro, informe a sua vincula\u00e7\u00e3o com a Universidade Federal Rural do Rio de Janeiro (UFRRJ) para que, futuramente, seja poss\u00edvel encaminhar o protocolo ao CEP\/UFRRJ.<\/p>\n\n\n\n<p>Quando seu cadastro for aprovado, realize o login na Plataforma Brasil e preencha o formul\u00e1rio de Informa\u00e7\u00f5es B\u00e1sicas do Projeto (formul\u00e1rio a ser preenchido dentro da PB).<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n\n\n\n<div data-wp-context=\"{ &quot;autoclose&quot;: false, &quot;accordionItems&quot;: [] }\" data-wp-interactive=\"core\/accordion\" role=\"group\" class=\"wp-block-accordion is-layout-flow wp-block-accordion-is-layout-flow\">\n<div data-wp-class--is-open=\"state.isOpen\" data-wp-context=\"{ &quot;id&quot;: &quot;accordion-item-2&quot;, &quot;openByDefault&quot;: false }\" data-wp-init=\"callbacks.initAccordionItems\" data-wp-on-window--hashchange=\"callbacks.hashChange\" class=\"wp-block-accordion-item is-layout-flow wp-block-accordion-item-is-layout-flow\">\n<h3 class=\"wp-block-accordion-heading\"><button aria-expanded=\"false\" aria-controls=\"accordion-item-2-panel\" data-wp-bind--aria-expanded=\"state.isOpen\" data-wp-on--click=\"actions.toggle\" data-wp-on--keydown=\"actions.handleKeyDown\" id=\"accordion-item-2\" type=\"button\" class=\"wp-block-accordion-heading__toggle\"><span class=\"wp-block-accordion-heading__toggle-title\"><strong>Quem deve realizar a submiss\u00e3o do projeto?<\/strong><\/span><span class=\"wp-block-accordion-heading__toggle-icon\" aria-hidden=\"true\">+<\/span><\/button><\/h3>\n\n\n\n<div inert aria-labelledby=\"accordion-item-2\" data-wp-bind--inert=\"!state.isOpen\" id=\"accordion-item-2-panel\" role=\"region\" class=\"wp-block-accordion-panel is-layout-flow wp-block-accordion-panel-is-layout-flow\">\n<p>O pesquisador respons\u00e1vel \u00e9 sempre aquela pessoa que est\u00e1 \u00e0 frente do projeto. Entendemos que em caso de Especializa\u00e7\u00f5es, Mestrado e Doutorado, os discentes s\u00e3o respons\u00e1veis pelos seus respectivos projetos. Portanto, dever\u00e3o realizar a submiss\u00e3o do projeto na Plataforma Brasil. Orientamos que o orientador e, caso aplic\u00e1vel, o coorientador seja(m) inclu\u00eddo(s) no campo &#8220;Equipe de Pesquisa&#8221; dentro da Plataforma Brasil. No caso de discente de gradua\u00e7\u00e3o, o pesquisador respons\u00e1vel ser\u00e1 o orientador principal, enquanto o discente ser\u00e1 indicado no campo &#8220;Equipe de Pesquisa&#8221;, assim como o coorientador do projeto.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n\n\n\n<div data-wp-context=\"{ &quot;autoclose&quot;: false, &quot;accordionItems&quot;: [] }\" data-wp-interactive=\"core\/accordion\" role=\"group\" class=\"wp-block-accordion is-layout-flow wp-block-accordion-is-layout-flow\">\n<div data-wp-class--is-open=\"state.isOpen\" data-wp-context=\"{ &quot;id&quot;: &quot;accordion-item-3&quot;, &quot;openByDefault&quot;: false }\" data-wp-init=\"callbacks.initAccordionItems\" data-wp-on-window--hashchange=\"callbacks.hashChange\" class=\"wp-block-accordion-item is-layout-flow wp-block-accordion-item-is-layout-flow\">\n<h3 class=\"wp-block-accordion-heading\"><button aria-expanded=\"false\" aria-controls=\"accordion-item-3-panel\" data-wp-bind--aria-expanded=\"state.isOpen\" data-wp-on--click=\"actions.toggle\" data-wp-on--keydown=\"actions.handleKeyDown\" id=\"accordion-item-3\" type=\"button\" class=\"wp-block-accordion-heading__toggle\"><span class=\"wp-block-accordion-heading__toggle-title\"><strong>Posso come\u00e7ar a coletar dados antes da aprova\u00e7\u00e3o do CEP ou submeter projeto com os dados j\u00e1 coletados?<\/strong><\/span><span class=\"wp-block-accordion-heading__toggle-icon\" aria-hidden=\"true\">+<\/span><\/button><\/h3>\n\n\n\n<div inert aria-labelledby=\"accordion-item-3\" data-wp-bind--inert=\"!state.isOpen\" id=\"accordion-item-3-panel\" role=\"region\" class=\"wp-block-accordion-panel is-layout-flow wp-block-accordion-panel-is-layout-flow\">\n<p>N\u00e3o. O pesquisador deve assumir o compromisso expl\u00edcito <strong>no cronograma<\/strong>, na Plataforma Brasil, de que a pesquisa somente ser\u00e1 iniciada a partir da aprova\u00e7\u00e3o. Os CEPs n\u00e3o analisam projetos de pesquisa cuja coleta ou gera\u00e7\u00e3o de dados\/material j\u00e1 tenha sido iniciada.<\/p>\n\n\n\n<p>Constituem exce\u00e7\u00f5es apenas as &#8220;etapas preliminares&#8221;, como a revis\u00e3o de literatura, visitas iniciais de viabilidade a comunidades e conversas com lideran\u00e7as, as quais n\u00e3o se confundem com coleta de dados propriamente dita.<\/p>\n\n\n\n<p>Sugerimos que o cronograma do projeto seja planejado considerando um per\u00edodo de pelo menos dois meses antes do in\u00edcio das atividades de recrutamento e\/ou coleta dos dados.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n\n\n\n<div data-wp-context=\"{ &quot;autoclose&quot;: false, &quot;accordionItems&quot;: [] }\" data-wp-interactive=\"core\/accordion\" role=\"group\" class=\"wp-block-accordion is-layout-flow wp-block-accordion-is-layout-flow\">\n<div data-wp-class--is-open=\"state.isOpen\" data-wp-context=\"{ &quot;id&quot;: &quot;accordion-item-4&quot;, &quot;openByDefault&quot;: false }\" data-wp-init=\"callbacks.initAccordionItems\" data-wp-on-window--hashchange=\"callbacks.hashChange\" class=\"wp-block-accordion-item is-layout-flow wp-block-accordion-item-is-layout-flow\">\n<h3 class=\"wp-block-accordion-heading\"><button aria-expanded=\"false\" aria-controls=\"accordion-item-4-panel\" data-wp-bind--aria-expanded=\"state.isOpen\" data-wp-on--click=\"actions.toggle\" data-wp-on--keydown=\"actions.handleKeyDown\" id=\"accordion-item-4\" type=\"button\" class=\"wp-block-accordion-heading__toggle\"><span class=\"wp-block-accordion-heading__toggle-title\"><strong>O que \u00e9 um Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)? \u00c9 um documento obrigat\u00f3rio?<\/strong><\/span><span class=\"wp-block-accordion-heading__toggle-icon\" aria-hidden=\"true\">+<\/span><\/button><\/h3>\n\n\n\n<div inert aria-labelledby=\"accordion-item-4\" data-wp-bind--inert=\"!state.isOpen\" id=\"accordion-item-4-panel\" role=\"region\" class=\"wp-block-accordion-panel is-layout-flow wp-block-accordion-panel-is-layout-flow\">\n<p>O Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) \u00e9 o documento no qual \u00e9 explicitada a anu\u00eancia do participante da pesquisa, ou do seu respons\u00e1vel legal, indicando sua disposi\u00e7\u00e3o volunt\u00e1ria em participar do estudo. Ele deve ser elaborado de forma escrita e conter todas as informa\u00e7\u00f5es essenciais sobre a pesquisa \u2014 incluindo a justificativa, os objetivos, os procedimentos metodol\u00f3gicos, os potenciais riscos e os benef\u00edcios esperados. \u00c9 imprescind\u00edvel que o texto seja redigido em linguagem clara, objetiva e de f\u00e1cil entendimento, garantindo o completo esclarecimento do participante para uma tomada de decis\u00e3o aut\u00f4noma. Sugerimos a utiliza\u00e7\u00e3o do modelo de TCLE <a href=\"https:\/\/institucional.ufrrj.br\/cepufrrj\/modelos-de-documentos\/\">clicando aqui<\/a>.<\/p>\n\n\n\n<p>A apresenta\u00e7\u00e3o de um modelo de TCLE para cada grupo de participantes \u00e9 obrigat\u00f3rio, pois entende-se que a interven\u00e7\u00e3o em cada grupo ser\u00e1 distinta, e portanto, ter\u00e1 como consequ\u00eancias riscos e benef\u00edcios distintos. A Lei n\u00ba 14.874\/2024 estabelece categoricamente que a participa\u00e7\u00e3o de qualquer indiv\u00edduo em uma pesquisa \u00e9 condicionada \u00e0 sua autoriza\u00e7\u00e3o expressa (ou de seu representante legal) mediante a assinatura deste documento. Para que possua validade legal e \u00e9tica, o TCLE deve ser obrigatoriamente datado e assinado pelo participante (ou seu representante) e pelo pesquisador respons\u00e1vel, al\u00e9m de possuir rubricas em todas as p\u00e1ginas do documento. Nos casos em que o participante n\u00e3o for capaz de ler, o processo de consentimento dever\u00e1 ser acompanhado por uma testemunha imparcial, que tamb\u00e9m assinar\u00e1 o documento.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n\n\n\n<div data-wp-context=\"{ &quot;autoclose&quot;: false, &quot;accordionItems&quot;: [] }\" data-wp-interactive=\"core\/accordion\" role=\"group\" class=\"wp-block-accordion is-layout-flow wp-block-accordion-is-layout-flow\">\n<div data-wp-class--is-open=\"state.isOpen\" data-wp-context=\"{ &quot;id&quot;: &quot;accordion-item-5&quot;, &quot;openByDefault&quot;: false }\" data-wp-init=\"callbacks.initAccordionItems\" data-wp-on-window--hashchange=\"callbacks.hashChange\" class=\"wp-block-accordion-item is-layout-flow wp-block-accordion-item-is-layout-flow\">\n<h3 class=\"wp-block-accordion-heading\"><button aria-expanded=\"false\" aria-controls=\"accordion-item-5-panel\" data-wp-bind--aria-expanded=\"state.isOpen\" data-wp-on--click=\"actions.toggle\" data-wp-on--keydown=\"actions.handleKeyDown\" id=\"accordion-item-5\" type=\"button\" class=\"wp-block-accordion-heading__toggle\"><span class=\"wp-block-accordion-heading__toggle-title\"><strong>Vou coletar dados em outra institui\u00e7\u00e3o<\/strong>, <strong>qual documento devo apresentar?<\/strong> <strong>O que \u00e9 um Termo de Anu\u00eancia Institucional (TAI)? \u00c9 um documento obrigat\u00f3rio?<\/strong><\/span><span class=\"wp-block-accordion-heading__toggle-icon\" aria-hidden=\"true\">+<\/span><\/button><\/h3>\n\n\n\n<div inert aria-labelledby=\"accordion-item-5\" data-wp-bind--inert=\"!state.isOpen\" id=\"accordion-item-5-panel\" role=\"region\" class=\"wp-block-accordion-panel is-layout-flow wp-block-accordion-panel-is-layout-flow\">\n<p>Sempre que a pesquisa envolver alguma fase ou etapa de desenvolvimento em uma organiza\u00e7\u00e3o p\u00fablica ou privada legitimamente constitu\u00edda que atue em colabora\u00e7\u00e3o com a pesquisa (Institui\u00e7\u00e3o Coparticipante), \u00e9 obrigat\u00f3rio apresentar o Termo de Anu\u00eancia Institucional. Este documento oficial deve ser emitido pelo dirigente institucional local ou pessoa por ele delegada, autorizando a realiza\u00e7\u00e3o da pesquisa em suas depend\u00eancias e garantindo a viabilidade de execu\u00e7\u00e3o do estudo.<\/p>\n\n\n\n<p>Ao submeter seu projeto pela Plataforma Brasil voc\u00ea deve anexar toda a documenta\u00e7\u00e3o necess\u00e1ria, incluindo os termos de anu\u00eancia pertinentes. H\u00e1 tr\u00eas casos espec\u00edficos para n\u00e3o inclus\u00e3o dos termos de anu\u00eancia das institui\u00e7\u00f5es coparticipantes: (1) quando a institui\u00e7\u00e3o condiciona a anu\u00eancia \u00e0 aprova\u00e7\u00e3o do projeto pelo Comit\u00ea de \u00c9tica; (2) quando a ida \u00e0 institui\u00e7\u00e3o coparticipante se torna invi\u00e1vel antes do in\u00edcio do campo por quest\u00f5es geogr\u00e1ficas e n\u00e3o h\u00e1 possibilidade de recebimento das anu\u00eancias via e-mail ou correios, (3) quando o pesquisador\/a ainda n\u00e3o tiver definido a(s) institui\u00e7\u00e3o(\u00e7\u00f5es).<\/p>\n\n\n\n<p>Casos espec\u00edficos ser\u00e3o avaliados pelo Colegiado do CEP\/UFRRJ Para todas as situa\u00e7\u00f5es \u00e9 necess\u00e1rio entregar no CEP, e incluir na Plataforma Brasil, um termo de compromisso assinado e datado pelo pesquisador de entrega dos termos assim que os tiver em m\u00e3os, justificando o motivo de n\u00e3o apresenta\u00e7\u00e3o do TAI na submiss\u00e3o do projeto.<\/p>\n\n\n\n<p>Para consultar o modelo de TAI, <a href=\"https:\/\/institucional.ufrrj.br\/cepufrrj\/modelos-de-documentos\/\">clique aqui<\/a>.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n\n\n\n<div data-wp-context=\"{ &quot;autoclose&quot;: false, &quot;accordionItems&quot;: [] }\" data-wp-interactive=\"core\/accordion\" role=\"group\" class=\"wp-block-accordion is-layout-flow wp-block-accordion-is-layout-flow\">\n<div data-wp-class--is-open=\"state.isOpen\" data-wp-context=\"{ &quot;id&quot;: &quot;accordion-item-6&quot;, &quot;openByDefault&quot;: false }\" data-wp-init=\"callbacks.initAccordionItems\" data-wp-on-window--hashchange=\"callbacks.hashChange\" class=\"wp-block-accordion-item is-layout-flow wp-block-accordion-item-is-layout-flow\">\n<h3 class=\"wp-block-accordion-heading\"><button aria-expanded=\"false\" aria-controls=\"accordion-item-6-panel\" data-wp-bind--aria-expanded=\"state.isOpen\" data-wp-on--click=\"actions.toggle\" data-wp-on--keydown=\"actions.handleKeyDown\" id=\"accordion-item-6\" type=\"button\" class=\"wp-block-accordion-heading__toggle\"><span class=\"wp-block-accordion-heading__toggle-title\"><strong>Minha pesquisa utilizar\u00e1 dados secund\u00e1rios restritos de organiza\u00e7\u00f5es (informa\u00e7\u00f5es internas n\u00e3o publicizadas de escolas, empresas, ONGs, departamentos governamentais). Preciso submeter ao CEP? Quais documentos s\u00e3o exigidos?<\/strong><\/span><span class=\"wp-block-accordion-heading__toggle-icon\" aria-hidden=\"true\">+<\/span><\/button><\/h3>\n\n\n\n<div inert aria-labelledby=\"accordion-item-6\" data-wp-bind--inert=\"!state.isOpen\" id=\"accordion-item-6-panel\" role=\"region\" class=\"wp-block-accordion-panel is-layout-flow wp-block-accordion-panel-is-layout-flow\">\n<p>Diferentemente das pesquisas que utilizam informa\u00e7\u00f5es de acesso e dom\u00ednio p\u00fablico, as quais n\u00e3o s\u00e3o registradas e nem avaliadas pelo Sistema CEP\/INAEP, o uso de dados organizacionais restritos ou informa\u00e7\u00f5es internas n\u00e3o publicizadas requer an\u00e1lise \u00e9tica pr\u00e9via obrigat\u00f3ria. Sempre que a pesquisa envolver alguma fase desenvolvida em uma organiza\u00e7\u00e3o ou que utilize seus dados internos, essa organiza\u00e7\u00e3o atuar\u00e1 como Institui\u00e7\u00e3o Coparticipante. Para o tr\u00e2mite, voc\u00ea dever\u00e1 apresentar:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>Termo de Anu\u00eancia Institucional:<\/strong> documento oficial emitido e assinado pelo dirigente da organiza\u00e7\u00e3o ou pessoa por ele delegada, que autoriza a realiza\u00e7\u00e3o da pesquisa e o acesso aos dados da institui\u00e7\u00e3o. Consulte modelo de TAI <a href=\"https:\/\/institucional.ufrrj.br\/cepufrrj\/modelos-de-documentos\/\">clicando aqui<\/a>.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Termo de Compromisso de Uso de Dados (TCUD):<\/strong> declara\u00e7\u00e3o formal na qual a equipe de pesquisa assume o compromisso de utilizar os dados exclusivamente para a finalidade prevista no estudo, garantindo o sigilo, a privacidade e a confidencialidade das informa\u00e7\u00f5es e dos envolvidos.  Consulte modelo de TCUD <a href=\"https:\/\/institucional.ufrrj.br\/cepufrrj\/modelos-de-documentos\/\">clicando aqui<\/a>.<\/li>\n\n\n\n<li>A <strong>autoriza\u00e7\u00e3o formal<\/strong>, com assinatura via Gov.br, do Controlador do banco de dados e\/ou do gestor da institui\u00e7\u00e3o para a sua utiliza\u00e7\u00e3o. Voc\u00ea encontra um modelo de Carta de Anu\u00eancia Institucional de Uso de Dados <a href=\"https:\/\/institucional.ufrrj.br\/cepufrrj\/modelos-de-documentos\/\">clicando aqui<\/a>.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Justificativa de Dispensa de TCLE (se aplic\u00e1vel):<\/strong> caso o projeto envolva informa\u00e7\u00f5es vinculadas a indiv\u00edduos (funcion\u00e1rios, alunos, clientes) e seja metodologicamente invi\u00e1vel localiz\u00e1-los para obter o consentimento, o pesquisador deve submeter uma solicita\u00e7\u00e3o justificada de dispensa do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) no campo correspondente dentro da Plataforma Brasil.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n\n\n\n<div data-wp-context=\"{ &quot;autoclose&quot;: false, &quot;accordionItems&quot;: [] }\" data-wp-interactive=\"core\/accordion\" role=\"group\" class=\"wp-block-accordion is-layout-flow wp-block-accordion-is-layout-flow\">\n<div data-wp-class--is-open=\"state.isOpen\" data-wp-context=\"{ &quot;id&quot;: &quot;accordion-item-7&quot;, &quot;openByDefault&quot;: false }\" data-wp-init=\"callbacks.initAccordionItems\" data-wp-on-window--hashchange=\"callbacks.hashChange\" class=\"wp-block-accordion-item is-layout-flow wp-block-accordion-item-is-layout-flow\">\n<h3 class=\"wp-block-accordion-heading\"><button aria-expanded=\"false\" aria-controls=\"accordion-item-7-panel\" data-wp-bind--aria-expanded=\"state.isOpen\" data-wp-on--click=\"actions.toggle\" data-wp-on--keydown=\"actions.handleKeyDown\" id=\"accordion-item-7\" type=\"button\" class=\"wp-block-accordion-heading__toggle\"><span class=\"wp-block-accordion-heading__toggle-title\"><strong>Quais projetos precisam de aprecia\u00e7\u00e3o \u00e9tica? E os que n\u00e3o precisam?<\/strong><\/span><span class=\"wp-block-accordion-heading__toggle-icon\" aria-hidden=\"true\">+<\/span><\/button><\/h3>\n\n\n\n<div inert aria-labelledby=\"accordion-item-7\" data-wp-bind--inert=\"!state.isOpen\" id=\"accordion-item-7-panel\" role=\"region\" class=\"wp-block-accordion-panel is-layout-flow wp-block-accordion-panel-is-layout-flow\">\n<p>Toda pesquisa com seres humanos sujeita-se \u00e0 an\u00e1lise \u00e9tica pr\u00e9via, independentemente do n\u00edvel onde est\u00e1 sendo conduzida: Gradua\u00e7\u00e3o, Especializa\u00e7\u00e3o, Cursos \u00e0 dist\u00e2ncia, Mestrado, Doutorado e outros. Isso abrange projetos que, individual ou coletivamente, tenham como participante o ser humano, em sua totalidade ou em parte, e o envolvam de forma direta ou indireta, incluindo o manejo de seus dados, informa\u00e7\u00f5es e\/ou material biol\u00f3gico. N\u00e3o ser\u00e3o avaliadas pelo CEP pesquisas de opini\u00e3o p\u00fablica com participantes n\u00e3o identificados, pesquisas que utilizem informa\u00e7\u00f5es de acesso ou dom\u00ednio p\u00fablico, pesquisas censit\u00e1rias, pesquisas com bancos de dados de informa\u00e7\u00f5es agregadas (sem identifica\u00e7\u00e3o individual), revis\u00e3o de literatura cient\u00edfica, ou atividades restritas a educa\u00e7\u00e3o\/treinamento sem finalidade de pesquisa cient\u00edfica.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n\n\n\n<div data-wp-context=\"{ &quot;autoclose&quot;: false, &quot;accordionItems&quot;: [] }\" data-wp-interactive=\"core\/accordion\" role=\"group\" class=\"wp-block-accordion is-layout-flow wp-block-accordion-is-layout-flow\">\n<div data-wp-class--is-open=\"state.isOpen\" data-wp-context=\"{ &quot;id&quot;: &quot;accordion-item-8&quot;, &quot;openByDefault&quot;: false }\" data-wp-init=\"callbacks.initAccordionItems\" data-wp-on-window--hashchange=\"callbacks.hashChange\" class=\"wp-block-accordion-item is-layout-flow wp-block-accordion-item-is-layout-flow\">\n<h3 class=\"wp-block-accordion-heading\"><button aria-expanded=\"false\" aria-controls=\"accordion-item-8-panel\" data-wp-bind--aria-expanded=\"state.isOpen\" data-wp-on--click=\"actions.toggle\" data-wp-on--keydown=\"actions.handleKeyDown\" id=\"accordion-item-8\" type=\"button\" class=\"wp-block-accordion-heading__toggle\"><span class=\"wp-block-accordion-heading__toggle-title\"><strong>Minha pesquisa ser\u00e1 realizada em ambiente virtual (online, formul\u00e1rios eletr\u00f4nicos, entrevistas por v\u00eddeo). Preciso submeter ao CEP?<\/strong><\/span><span class=\"wp-block-accordion-heading__toggle-icon\" aria-hidden=\"true\">+<\/span><\/button><\/h3>\n\n\n\n<div inert aria-labelledby=\"accordion-item-8\" data-wp-bind--inert=\"!state.isOpen\" id=\"accordion-item-8-panel\" role=\"region\" class=\"wp-block-accordion-panel is-layout-flow wp-block-accordion-panel-is-layout-flow\">\n<p>Sim. Pesquisas realizadas em meio ou ambiente virtual (utilizando internet, e-mails, sites, formul\u00e1rios ou aplicativos de chamadas) est\u00e3o sujeitas \u00e0 an\u00e1lise \u00e9tica. O pesquisador dever\u00e1 detalhar na metodologia todas as etapas n\u00e3o presenciais do estudo e anexar c\u00f3pias do(s) instrumento(s) de pesquisa ao protocolo. \u00c9 necess\u00e1rio destacar aos participantes os riscos caracter\u00edsticos do ambiente virtual em fun\u00e7\u00e3o das limita\u00e7\u00f5es das tecnologias utilizadas, bem como o potencial risco de viola\u00e7\u00e3o de confidencialidade. O convite para participa\u00e7\u00e3o n\u00e3o deve utilizar listas que exponham os contatos (como e-mails vis\u00edveis a terceiros). Al\u00e9m disso, deve-se disponibilizar ao participante uma forma de guardar (download) uma c\u00f3pia do seu consentimento eletr\u00f4nico. Mais informa\u00e7\u00f5es podem ser consultadas na Carta Circular n\u00ba 1, de 3 de mar\u00e7o de 2021: <a href=\"https:\/\/www.gov.br\/conselho-nacional-de-saude\/pt-br\/camaras-tecnicas-e-comissoes\/conep\/legislacao\/cartas-circulares\/carta-circular-no-1-de-3-de-marco-de-2021.pdf\/@@download\/file\">clique aqui<\/a>.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n\n\n\n<div data-wp-context=\"{ &quot;autoclose&quot;: false, &quot;accordionItems&quot;: [] }\" data-wp-interactive=\"core\/accordion\" role=\"group\" class=\"wp-block-accordion is-layout-flow wp-block-accordion-is-layout-flow\">\n<div data-wp-class--is-open=\"state.isOpen\" data-wp-context=\"{ &quot;id&quot;: &quot;accordion-item-9&quot;, &quot;openByDefault&quot;: false }\" data-wp-init=\"callbacks.initAccordionItems\" data-wp-on-window--hashchange=\"callbacks.hashChange\" class=\"wp-block-accordion-item is-layout-flow wp-block-accordion-item-is-layout-flow\">\n<h3 class=\"wp-block-accordion-heading\"><button aria-expanded=\"false\" aria-controls=\"accordion-item-9-panel\" data-wp-bind--aria-expanded=\"state.isOpen\" data-wp-on--click=\"actions.toggle\" data-wp-on--keydown=\"actions.handleKeyDown\" id=\"accordion-item-9\" type=\"button\" class=\"wp-block-accordion-heading__toggle\"><span class=\"wp-block-accordion-heading__toggle-title\"><strong>Como a Folha de Rosto deve ser assinada?<\/strong><\/span><span class=\"wp-block-accordion-heading__toggle-icon\" aria-hidden=\"true\">+<\/span><\/button><\/h3>\n\n\n\n<div inert aria-labelledby=\"accordion-item-9\" data-wp-bind--inert=\"!state.isOpen\" id=\"accordion-item-9-panel\" role=\"region\" class=\"wp-block-accordion-panel is-layout-flow wp-block-accordion-panel-is-layout-flow\">\n<p>A partir do dia 30 de abril de 2024, a assinatura passou a ser responsabilidade da Pr\u00f3-Reitoria de Pesquisa, P\u00f3s-Gradua\u00e7\u00e3o e Inova\u00e7\u00e3o (PROPPGI). Dessa forma, orientamos que o pesquisador encaminhe um e-mail para&nbsp;<a href=\"mailto:folhaderosto@ufrrj.br\">folhaderosto@ufrrj.br<\/a> contendo a Folha de Rosto anexada e j\u00e1 assinada, via Gov.br, pelo pesquisador.<br>O tempo de retorno da assinatura solicitado pela PROPPGI \u00e9 de at\u00e9 5 (cinco) dias \u00fateis.<br>Uma vez com a Folha de Rosto assinada, o pesquisador deve dar continuidade a tramita\u00e7\u00e3o da submiss\u00e3o do projeto na Plataforma&nbsp;Brasil, anexando-a na \u00faltima p\u00e1gina da plataforma.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n\n\n\n<div data-wp-context=\"{ &quot;autoclose&quot;: false, &quot;accordionItems&quot;: [] }\" data-wp-interactive=\"core\/accordion\" role=\"group\" class=\"wp-block-accordion is-layout-flow wp-block-accordion-is-layout-flow\">\n<div data-wp-class--is-open=\"state.isOpen\" data-wp-context=\"{ &quot;id&quot;: &quot;accordion-item-10&quot;, &quot;openByDefault&quot;: false }\" data-wp-init=\"callbacks.initAccordionItems\" data-wp-on-window--hashchange=\"callbacks.hashChange\" class=\"wp-block-accordion-item is-layout-flow wp-block-accordion-item-is-layout-flow\">\n<h3 class=\"wp-block-accordion-heading\"><button aria-expanded=\"false\" aria-controls=\"accordion-item-10-panel\" data-wp-bind--aria-expanded=\"state.isOpen\" data-wp-on--click=\"actions.toggle\" data-wp-on--keydown=\"actions.handleKeyDown\" id=\"accordion-item-10\" type=\"button\" class=\"wp-block-accordion-heading__toggle\"><span class=\"wp-block-accordion-heading__toggle-title\"><strong>Quando devo apresentar um Termo de Assentimento Livre e Esclarecido (TALE) al\u00e9m do TCLE?<\/strong><\/span><span class=\"wp-block-accordion-heading__toggle-icon\" aria-hidden=\"true\">+<\/span><\/button><\/h3>\n\n\n\n<div inert aria-labelledby=\"accordion-item-10\" data-wp-bind--inert=\"!state.isOpen\" id=\"accordion-item-10-panel\" role=\"region\" class=\"wp-block-accordion-panel is-layout-flow wp-block-accordion-panel-is-layout-flow\">\n<p>O Termo de Assentimento \u00e9 o documento exigido quando a pesquisa envolver crian\u00e7as, adolescentes (abaixo de 18 anos) ou indiv\u00edduos legalmente incapazes, tempor\u00e1ria ou permanentemente impedidos de consentir legalmente com autonomia. Ele deve ser elaborado em uma linguagem acess\u00edvel, adequando-se ao grau de maturidade e escolaridade da faixa et\u00e1ria, podendo utilizar argumentos l\u00fadicos como desenhos e personagens para viabilizar a compreens\u00e3o da crian\u00e7a ou do adolescente. A obten\u00e7\u00e3o do assentimento, manifestando a anu\u00eancia do menor, jamais isenta a obrigatoriedade da submiss\u00e3o e assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) por parte de seus pais ou respons\u00e1veis legais. Consulte modelos de TALE <a href=\"https:\/\/institucional.ufrrj.br\/cepufrrj\/modelos-de-documentos\/\">clicando aqui<\/a>.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n\n\n\n<div data-wp-context=\"{ &quot;autoclose&quot;: false, &quot;accordionItems&quot;: [] }\" data-wp-interactive=\"core\/accordion\" role=\"group\" class=\"wp-block-accordion is-layout-flow wp-block-accordion-is-layout-flow\">\n<div data-wp-class--is-open=\"state.isOpen\" data-wp-context=\"{ &quot;id&quot;: &quot;accordion-item-11&quot;, &quot;openByDefault&quot;: false }\" data-wp-init=\"callbacks.initAccordionItems\" data-wp-on-window--hashchange=\"callbacks.hashChange\" class=\"wp-block-accordion-item is-layout-flow wp-block-accordion-item-is-layout-flow\">\n<h3 class=\"wp-block-accordion-heading\"><button aria-expanded=\"false\" aria-controls=\"accordion-item-11-panel\" data-wp-bind--aria-expanded=\"state.isOpen\" data-wp-on--click=\"actions.toggle\" data-wp-on--keydown=\"actions.handleKeyDown\" id=\"accordion-item-11\" type=\"button\" class=\"wp-block-accordion-heading__toggle\"><span class=\"wp-block-accordion-heading__toggle-title\"><strong>\u00c9 obrigat\u00f3rio enviar relat\u00f3rios ao CEP ap\u00f3s a aprova\u00e7\u00e3o, o in\u00edcio e\/ou o fim da pesquisa?<\/strong><\/span><span class=\"wp-block-accordion-heading__toggle-icon\" aria-hidden=\"true\">+<\/span><\/button><\/h3>\n\n\n\n<div inert aria-labelledby=\"accordion-item-11\" data-wp-bind--inert=\"!state.isOpen\" id=\"accordion-item-11-panel\" role=\"region\" class=\"wp-block-accordion-panel is-layout-flow wp-block-accordion-panel-is-layout-flow\">\n<p>Sim. \u00c9 de responsabilidade do pesquisador apresentar relat\u00f3rios parciais com informa\u00e7\u00f5es sobre o andamento da pesquisa, anualmente e sempre que for solicitado pelo CEP. Al\u00e9m disso, um relat\u00f3rio final dever\u00e1 ser entregue ap\u00f3s o encerramento do estudo. A omiss\u00e3o no envio desses relat\u00f3rios caracteriza descumprimento das normativas \u00e9ticas. Consulte modelos de relat\u00f3rios <a href=\"https:\/\/institucional.ufrrj.br\/cepufrrj\/modelos-de-documentos\/\">clicando aqui<\/a>.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n\n\n\n<div data-wp-context=\"{ &quot;autoclose&quot;: false, &quot;accordionItems&quot;: [] }\" data-wp-interactive=\"core\/accordion\" role=\"group\" class=\"wp-block-accordion is-layout-flow wp-block-accordion-is-layout-flow\">\n<div data-wp-class--is-open=\"state.isOpen\" data-wp-context=\"{ &quot;id&quot;: &quot;accordion-item-12&quot;, &quot;openByDefault&quot;: false }\" data-wp-init=\"callbacks.initAccordionItems\" data-wp-on-window--hashchange=\"callbacks.hashChange\" class=\"wp-block-accordion-item is-layout-flow wp-block-accordion-item-is-layout-flow\">\n<h3 class=\"wp-block-accordion-heading\"><button aria-expanded=\"false\" aria-controls=\"accordion-item-12-panel\" data-wp-bind--aria-expanded=\"state.isOpen\" data-wp-on--click=\"actions.toggle\" data-wp-on--keydown=\"actions.handleKeyDown\" id=\"accordion-item-12\" type=\"button\" class=\"wp-block-accordion-heading__toggle\"><span class=\"wp-block-accordion-heading__toggle-title\"><strong>Posso alterar meu projeto de pesquisa ap\u00f3s ele ter sido aprovado pelo CEP?<\/strong><\/span><span class=\"wp-block-accordion-heading__toggle-icon\" aria-hidden=\"true\">+<\/span><\/button><\/h3>\n\n\n\n<div inert aria-labelledby=\"accordion-item-12\" data-wp-bind--inert=\"!state.isOpen\" id=\"accordion-item-12-panel\" role=\"region\" class=\"wp-block-accordion-panel is-layout-flow wp-block-accordion-panel-is-layout-flow\">\n<p>Sim, as modifica\u00e7\u00f5es s\u00e3o permitidas, mas devem ser formalizadas por meio de uma &#8220;Emenda&#8221;. Ap\u00f3s o in\u00edcio da pesquisa, qualquer necessidade de altera\u00e7\u00e3o que interfira na rela\u00e7\u00e3o risco-benef\u00edcio ou na documenta\u00e7\u00e3o originalmente aprovada (como mudan\u00e7as na metodologia, no cronograma, no n\u00famero ou no(s) grupo(s) de participantes) deve ser submetida com a devida justificativa para a an\u00e1lise do CEP. A pesquisa com a altera\u00e7\u00e3o proposta somente poder\u00e1 ser implementada ap\u00f3s a nova aprova\u00e7\u00e3o pelo comit\u00ea. N\u00e3o possu\u00edmos modelos de Emenda, mas esse documento pode ser organizado de forma similar a uma errata indicando o(s) trecho(s) ou informa\u00e7\u00e3o(\u00f5es) original(is), o(s) trecho(s) com as altera\u00e7\u00f5es e a(s) respectiva(s) justificativa(s) da(s) altera\u00e7\u00e3o(\u00f5es). Consulte mais informa\u00e7\u00f5es sobre Emenda <a href=\"https:\/\/institucional.ufrrj.br\/cepufrrj\/files\/2026\/06\/carta-circular-no-038-de-12-de-marco-de-2014.pdf\">clicando aqui<\/a>.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n\n\n\n<div data-wp-context=\"{ &quot;autoclose&quot;: false, &quot;accordionItems&quot;: [] }\" data-wp-interactive=\"core\/accordion\" role=\"group\" class=\"wp-block-accordion is-layout-flow wp-block-accordion-is-layout-flow\">\n<div data-wp-class--is-open=\"state.isOpen\" data-wp-context=\"{ &quot;id&quot;: &quot;accordion-item-13&quot;, &quot;openByDefault&quot;: false }\" data-wp-init=\"callbacks.initAccordionItems\" data-wp-on-window--hashchange=\"callbacks.hashChange\" class=\"wp-block-accordion-item is-layout-flow wp-block-accordion-item-is-layout-flow\">\n<h3 class=\"wp-block-accordion-heading\"><button aria-expanded=\"false\" aria-controls=\"accordion-item-13-panel\" data-wp-bind--aria-expanded=\"state.isOpen\" data-wp-on--click=\"actions.toggle\" data-wp-on--keydown=\"actions.handleKeyDown\" id=\"accordion-item-13\" type=\"button\" class=\"wp-block-accordion-heading__toggle\"><span class=\"wp-block-accordion-heading__toggle-title\"><strong>O que s\u00e3o os crit\u00e9rios de inclus\u00e3o e exclus\u00e3o na pesquisa?<\/strong><\/span><span class=\"wp-block-accordion-heading__toggle-icon\" aria-hidden=\"true\">+<\/span><\/button><\/h3>\n\n\n\n<div inert aria-labelledby=\"accordion-item-13\" data-wp-bind--inert=\"!state.isOpen\" id=\"accordion-item-13-panel\" role=\"region\" class=\"wp-block-accordion-panel is-layout-flow wp-block-accordion-panel-is-layout-flow\">\n<p>Os crit\u00e9rios de inclus\u00e3o e exclus\u00e3o s\u00e3o as caracter\u00edsticas e par\u00e2metros metodol\u00f3gicos que definem exatamente quem pode e quem n\u00e3o pode participar do seu estudo.<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>Crit\u00e9rios de Inclus\u00e3o:<\/strong> S\u00e3o os atributos indispens\u00e1veis que um indiv\u00edduo deve possuir para compor a popula\u00e7\u00e3o alvo da sua pesquisa (ex: faixa et\u00e1ria espec\u00edfica, diagn\u00f3stico de uma determinada doen\u00e7a, pertencer a uma categoria profissional).<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Crit\u00e9rios de Exclus\u00e3o:<\/strong> S\u00e3o caracter\u00edsticas ou condi\u00e7\u00f5es que desqualificam e impedem a participa\u00e7\u00e3o de um indiv\u00edduo que <em>j\u00e1 atendeu aos crit\u00e9rios de inclus\u00e3o<\/em>. Geralmente, est\u00e3o ligados a fatores que podem colocar o participante em risco ou a vari\u00e1veis que podem interferir e confundir os resultados do estudo (ex: alergia a um componente do estudo, uso de medica\u00e7\u00e3o concomitante que altera o resultado, gravidez).<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Um dos erros mais comuns identificados nas avalia\u00e7\u00f5es do CEP \u00e9 o pesquisador considerar que crit\u00e9rio de exclus\u00e3o ser a mera nega\u00e7\u00e3o da inclus\u00e3o. Por exemplo, se o seu crit\u00e9rio de inclus\u00e3o \u00e9 &#8220;pessoas maiores de 18 anos&#8221;, o crit\u00e9rio de exclus\u00e3o <strong>n\u00e3o deve ser<\/strong> &#8220;pessoas menores de 18 anos&#8221;, pois estas j\u00e1 n\u00e3o fazem parte do universo inicial do estudo. O crit\u00e9rio de exclus\u00e3o aplica-se \u00e0queles que est\u00e3o dentro do grupo de inclu\u00eddos, mas que apresentam alguma condi\u00e7\u00e3o impeditiva extra.<\/p>\n\n\n\n<p>\u00c9 importante tamb\u00e9m que o processo de recrutamento seja devidamente explicado no campo de &#8220;Metodologia&#8221; da Plataforma Brasil para que o CEP avalie como esses crit\u00e9rios ser\u00e3o aplicados na pr\u00e1tica.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n\n\n\n<div data-wp-context=\"{ &quot;autoclose&quot;: false, &quot;accordionItems&quot;: [] }\" data-wp-interactive=\"core\/accordion\" role=\"group\" class=\"wp-block-accordion is-layout-flow wp-block-accordion-is-layout-flow\">\n<div data-wp-class--is-open=\"state.isOpen\" data-wp-context=\"{ &quot;id&quot;: &quot;accordion-item-14&quot;, &quot;openByDefault&quot;: false }\" data-wp-init=\"callbacks.initAccordionItems\" data-wp-on-window--hashchange=\"callbacks.hashChange\" class=\"wp-block-accordion-item is-layout-flow wp-block-accordion-item-is-layout-flow\">\n<h3 class=\"wp-block-accordion-heading\"><button aria-expanded=\"false\" aria-controls=\"accordion-item-14-panel\" data-wp-bind--aria-expanded=\"state.isOpen\" data-wp-on--click=\"actions.toggle\" data-wp-on--keydown=\"actions.handleKeyDown\" id=\"accordion-item-14\" type=\"button\" class=\"wp-block-accordion-heading__toggle\"><span class=\"wp-block-accordion-heading__toggle-title\"><strong>O que seriam riscos?<\/strong><\/span><span class=\"wp-block-accordion-heading__toggle-icon\" aria-hidden=\"true\">+<\/span><\/button><\/h3>\n\n\n\n<div inert aria-labelledby=\"accordion-item-14\" data-wp-bind--inert=\"!state.isOpen\" id=\"accordion-item-14-panel\" role=\"region\" class=\"wp-block-accordion-panel is-layout-flow wp-block-accordion-panel-is-layout-flow\">\n<p>Todas as pesquisas possuem riscos. Todos os potenciais riscos da pesquisa devem ser descritos e serem informados aos convidados a participar da pesquisa por meio do TCLE e no campo respectivo na Plataforma Brasil. Al\u00e9m dos riscos, o pesquisador precisa informar as medidas de precau\u00e7\u00e3o e prote\u00e7\u00e3o a serem adotadas a fim de evitar danos ou atenuar os seus efeitos. O CEP da Universidade Federal de Juiz de Fora (UFJF) produziu um material de apoio aos tipos de riscos e suas minimiza\u00e7\u00f5es: <a href=\"https:\/\/institucional.ufrrj.br\/cepufrrj\/files\/2026\/06\/cartilha-riscos-e-medidas-cep_ufjf.pdf\">consulte aqui<\/a>.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n\n\n\n<div data-wp-context=\"{ &quot;autoclose&quot;: false, &quot;accordionItems&quot;: [] }\" data-wp-interactive=\"core\/accordion\" role=\"group\" class=\"wp-block-accordion is-layout-flow wp-block-accordion-is-layout-flow\">\n<div data-wp-class--is-open=\"state.isOpen\" data-wp-context=\"{ &quot;id&quot;: &quot;accordion-item-15&quot;, &quot;openByDefault&quot;: false }\" data-wp-init=\"callbacks.initAccordionItems\" data-wp-on-window--hashchange=\"callbacks.hashChange\" class=\"wp-block-accordion-item is-layout-flow wp-block-accordion-item-is-layout-flow\">\n<h3 class=\"wp-block-accordion-heading\"><button aria-expanded=\"false\" aria-controls=\"accordion-item-15-panel\" data-wp-bind--aria-expanded=\"state.isOpen\" data-wp-on--click=\"actions.toggle\" data-wp-on--keydown=\"actions.handleKeyDown\" id=\"accordion-item-15\" type=\"button\" class=\"wp-block-accordion-heading__toggle\"><span class=\"wp-block-accordion-heading__toggle-title\"><strong>Qual \u00e9 a diferen\u00e7a entre Indeniza\u00e7\u00e3o e Ressarcimento, e como a garantia de indeniza\u00e7\u00e3o se relaciona com a apresenta\u00e7\u00e3o do Or\u00e7amento Financeiro da pesquisa?<\/strong><\/span><span class=\"wp-block-accordion-heading__toggle-icon\" aria-hidden=\"true\">+<\/span><\/button><\/h3>\n\n\n\n<div inert aria-labelledby=\"accordion-item-15\" data-wp-bind--inert=\"!state.isOpen\" id=\"accordion-item-15-panel\" role=\"region\" class=\"wp-block-accordion-panel is-layout-flow wp-block-accordion-panel-is-layout-flow\">\n<p>O detalhamento do or\u00e7amento financeiro e a garantia de prote\u00e7\u00e3o contra danos s\u00e3o requisitos obrigat\u00f3rios e complementares na avalia\u00e7\u00e3o \u00e9tica de qualquer protocolo.<\/p>\n\n\n\n<p>De acordo com as normativas do Sistema CEP\/INAEP, todo projeto deve apresentar um or\u00e7amento financeiro detalhado, explicitando fontes e destina\u00e7\u00e3o de recursos, mesmo nas pesquisas conduzidas com financiamento pr\u00f3prio ou declaradas a &#8220;custo zero&#8221;. Nesses casos, o pesquisador deve obrigatoriamente dimensionar e listar as despesas cotidianas, como impress\u00f5es, internet e deslocamentos.<\/p>\n\n\n\n<p>\u00c9 no or\u00e7amento que deve estar previsto o <strong>ressarcimento<\/strong>, que \u00e9 a compensa\u00e7\u00e3o material exclusiva para cobrir despesas diretas do participante e de seus acompanhantes, tais como custos com transporte e alimenta\u00e7\u00e3o gerados pela participa\u00e7\u00e3o no estudo. A forma e a quantia desse ressarcimento tamb\u00e9m devem estar especificadas claramente no Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE).<\/p>\n\n\n\n<p>Por outro lado, a <strong>indeniza\u00e7\u00e3o<\/strong> diz respeito \u00e0 repara\u00e7\u00e3o legal (cobertura material) por eventuais danos materiais ou imateriais sofridos pelo participante em decorr\u00eancia exclusiva de sua participa\u00e7\u00e3o na pesquisa, n\u00e3o se confundindo com o ressarcimento das despesas rotineiras. Como os danos s\u00e3o eventos adversos muitas vezes imprevis\u00edveis, n\u00e3o \u00e9 exigido que voc\u00ea reserve um valor ou rubrica com um montante fixo para &#8220;indeniza\u00e7\u00f5es futuras&#8221; na sua planilha do or\u00e7amento financeiro.<\/p>\n\n\n\n<p>Contudo, a Lei n\u00ba 14.874\/2024 determina que \u00e9 de responsabilidade do patrocinador (ou do pesquisador e sua institui\u00e7\u00e3o, em estudos de iniciativa pr\u00f3pria) garantir os recursos adequados para a condu\u00e7\u00e3o do estudo, o que abrange expressamente o custeio de todas as a\u00e7\u00f5es para a resolu\u00e7\u00e3o de eventos adversos, a assist\u00eancia \u00e0 sa\u00fade do participante e a respectiva indeniza\u00e7\u00e3o por eventuais danos sofridos.<\/p>\n\n\n\n<p>Dessa forma, o TCLE do seu estudo deve assegurar de forma afirmativa o direito do participante de buscar indeniza\u00e7\u00e3o e assist\u00eancia caso sofra qualquer dano relacionado \u00e0 pesquisa. \u00c9 expressamente vedado inserir nos documentos informativos qualquer cl\u00e1usula ou ressalva que isente o pesquisador, o patrocinador ou a institui\u00e7\u00e3o de suas responsabilidades, ou que sugira a ren\u00fancia do participante ao seu direito de ser indenizado.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n\n\n\n<p><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"","protected":false},"author":634,"featured_media":0,"parent":0,"menu_order":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"class_list":["post-159","page","type-page","status-publish","hentry"],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v27.2 - 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